No-Shpalgin a les instruccions d’ús es descriu com un medicament combinat únic amb alta activitat analgèsica, dissenyat per alleujar el dolor de diferents localitzacions, alleujar les condicions espàstiques dels òrgans interns i reduir la temperatura corporal durant la febre. Es pot prescriure als nens a partir dels 6 anys.

Formes i composició d'alliberament

El producte farmacològic està disponible en forma de comprimits allargats de color groc fosc amb una ranura per facilitar la separació. Hi ha 12 peces en un paquet de paper pla, envasat hermèticament en una ampolla de paper.

La base activa del medicament està representada per tres components curatius. Cada tauleta inclou:

  • paracetamol - un agent analgèsic i antipirètic no narcòtic - 500 mg;
  • Codeïna analgèsica natural opioide eficaç (com fosfat d’hemihidrat) - 8 mg;
  • drotaverina antiespasmòdica (com a clorhidrat) - 40 mg.

Addicionalment, el No-Shpalgin inactiu inclou components conservants i formadors inactius.

Acció farmacològica, farmacodinàmica i farmacocinètica

L’efecte terapèutic únic del fàrmac es deu a l’efecte combinat de les substàncies terapèutiques en la seva composició:

  1. El paracetamol té un efecte analgèsic lleu i inhibeix la formació de substàncies biològiques que irriten els receptors del dolor. El seu efecte antipirètic s’explica per l’efecte sobre el centre de la termoregulació a l’hipotàlem.
  2. La drotaverina, que actua com a antiespasmòdic, relaxa les fibres musculars llises dels òrgans interns, prolonga l’eixamplament del lumen dels vasos sanguinis, ajudant a disminuir la pressió sanguínia i augmentar la quantitat de sang que passa per l’estructura cardíaca per minut. La drotaverina millora l’acció del paracetamol, ajudant l’organisme a augmentar la transferència de calor a causa de la vasodilatació, que és especialment important amb l’anomenada febre blanca, quan la febre no disminueix a causa d’un espasme vascular.
  3. La codeïna presenta un fort efecte analgèsic, disminuint l’excitabilitat dels centres de dolor i, alhora, millora l’efecte analgèsic del paracetamol. Posseint les propietats d’un relaxant muscular, aprofundeix l’efecte de la drotaverina en la relaxació de les fibres musculars llises dels òrgans i les parets del vas.

La propietat antitussiva pronunciada de codeïna no sol agreujar-se per depressió respiratòria si s’observen dosis relacionats amb l’edat en prescriure No-Shpalgin.

Cal destacar que en combinació, les substàncies actives mostren una eficàcia terapèutica més acusada que individualment. Tant el paracetamol com el conegut agent farmacèutic No-shpa (que inclou la drotaverina) tindran un efecte més feble en cas de dolor intens que el No-xpalgin.

D’aquesta manera és la combinació de les tres substàncies bàsiques de tractament que proporciona un efecte analgèsic i antiespasmòdic significatiu amb una major durada.

Els tres ingredients medicinals són absorbits activament del tracte digestiu, distribuïts uniformement per tot el cos. Se sotmeten a un tractament enzimàtic al fetge amb la formació de substàncies intermèdies. La codeïna es desglossa en els metabòlits actius morfina i quiodeïna.

L’efecte terapèutic màxim del paracetamol en el fons del seu contingut màxim en sang apareix al cap de 30 a 80 minuts, codeïna i drotaverina - 40-60 minuts. El temps durant el qual s’ha eliminat de la sang la meitat de la dosi que ha entrat en el cos és aproximadament igual per a tots els components actius i oscil·la entre 2 i 2,5-3,5 hores.

Els intermedis en el metabolisme del paracetamol i la codeïna s’excreten a l’orina. Aproximadament el 85% de la quantitat de codeïna i fins a un 95% de paracetamol a la sang s’elimina en 24 hores. Pel que fa a la drotaverina, s’elimina completament del cos en 3 dies.

Totes les substàncies es troben a la sang que circula entre la placenta i el fetus, i en petites quantitats a la llet materna.

La codeïna és neutra per a la farmacocinètica dels altres components actius del No-Shpalgin. El paracetamol no afecta el processament al fetge i l’eliminació de la codeïna de la sang, però inhibeix dèbilment el tractament de la drotaverina amb enzims hepàtics, cosa que augmenta la durada d’acció d’aquesta substància activa i fins a 3-4 vegades la seva eliminació de la sang.

En quins casos es prescriu No-Shpalgin

Les principals indicacions d’ús, en què s’indica el producte farmacèutic, estan prescrites a la instrucció mèdica. Aquests inclouen principalment un mal de cap moderat i sever de diversos tipus de localització i origen, que es produeix:

  • en resposta a l’espasme cerebrovascular;
  • a causa de la tensió dels músculs occipitals, frontals, temporals, cervicals sota estrès, guardats a llarg termini en una posició incòmoda del cap, del coll, de la columna vertebral (dolor de tipus tensor);
  • per excés de treball, abús d'alcohol.

La medicació debilita fins i tot atacs de dolor severs, quan altres analgèsics són ineficaços.

No obstant això, els experts confirmen que No-Shpalgin ajuda amb el dolor, que és causat per:

  • contracció convulsiva dels músculs llisos de les vies urinàries amb càlculs renals, còlics renals, uretrolitiasi, micció dolorosa (tenesme), cistitis i pielitis;
  • espasme muscular de l'estómac, intestins, esòfag amb enteritis, ulceració dels òrgans digestius, gastritis, pylorospasm, acalàsia de la cardia, colitis;
  • contracció espàstica dels músculs llisos dels conductes excretors del pàncrees, vesícula biliar durant la seva inflamació (colangitis, pancreatitis), malaltia de les gales biliars, còlics hepàtics i biliar, colecistitis.

Les pastilles sense shpalgin debiliten el dolor durant la neuràlgia i lesions, processos oncològics, mal de queixal, reumatisme.

En la pràctica ginecològica, el fàrmac es prescriu per l’algodismenorrea: dolor intens durant l’hemorràgia mensual.

A causa de la presència de codeïna, el fàrmac bloqueja el reflex de la tos i redueix el nombre d’atacs de freqüència en tos seca.

Instruccions d’ús i dosificació

La dosi i el règim òptim d’ús de la medicació són determinats pel metge assistent, tenint en compte l’edat del pacient, la gravetat dels atacs de dolor, el tipus de patologia que provoca el síndrome del dolor.

Pastilles sense shpalgin

Per accelerar l'efecte analgèsic i antipirètic, és recomanable prendre píndoles al matí abans de l'esmorzar o bé entre els àpats, bevent molta aigua bullida.

La durada de prendre No-Shpalgin sense recepta mèdica no hauria de superar els 3 dies. La codeïna causa ràpidament una dependència psicofisiològica, per tant, s’hauria de discutir amb un tractament més amb el metge perquè pugui supervisar els resultats de la teràpia i, si cal, ajustar el tractament.

Pacients majors de 12 anys se sol prescriure una vegada en un comprimit de 1-2, però amb dolor intens, es pot tornar a prendre una dosi similar després de 8 hores. Amb un curt curs de teràpia (2-3 dies), no es permeten més de 6 comprimits en 24 hores. Si heu d’utilitzar el medicament durant molt de temps, aleshores la dosi es limita a 4 comprimits al dia.

No-Shpalgin per a nens Els 6-12 anys d’edat es prescriuen en dosis reduïdes, reduint la freqüència d’ús. Per 1 vegada, es pot donar a un pacient petit de la meitat a la comprimida sencera. Es permet l’administració secundària al cap de 10-12 hores. El nombre més gran de peces que pot rebre un pacient juvenil en 24 hores està limitat a 2 unitats.

Amb malalties del fetge i els ronyons la dosi s’estableix de forma individual i s’ajusta a la baixa, donada la gravetat de la disfunció d’òrgan.

Si la velocitat de filtració glomerular (GFR) és inferior a 30-15 ml / min, l’interval entre les dosis no ha de ser inferior a 12 hores. És recomanable beure el medicament de forma esporàdica, més que un curs.

En ampolles per a injeccions

A la solució d’injecció, No-Shpalgin no s’elabora, de manera que no hi ha manera de comprar ampolles amb el medicament.

Instruccions especials

Com que la codeïna està inclosa en el producte farmacèutic, l’autoadministració es limita a 3 dies. Si es necessita teràpia més llarga, cal supervisió mèdica degut al risc de reaccions adverses i al desenvolupament d’addiccions a l’opiàpia. Cal controlar el nombre de sang (AST, ALT, creatinina, glòbuls blancs, plaquetes), l’estat dels ronyons i el fetge.

Si la medicació s’anul·la després de la teràpia a llarg termini, hi ha una alta probabilitat d’aparèixer signes d’un síndrome antipsicòtic (depressió, sobreexcitació, insomni).

La drotaverina redueix la pressió arterial a causa de la vasodilatació, cosa que requereix un ús atent en persones amb pressió arterial baixa (hipotensió).

Si s’observa inhibició, marejos durant la teràpia, el pacient s’ha d’abstenir d’activitats on calgui atenció, precisió i velocitat de reacció (conductors de transport, cirurgians, socorristes, pilots, maquinistes).

Durant l’embaràs i la lactància

L'ingrés no shpalgin durant l'embaràs i durant la lactància materna només és permès per motius de salut.
Estudis en animals han demostrat que la codeïna és capaç d’inhibir la formació de teixit ossi de l’embrió, alterar el ritme cardíac del fetus. La ingesta d’aquesta substància al cos poc abans del part sovint condueix a una prolongació del procés de naixement.Un cop a la llet materna, el medicament pot deprimir la respiració del bebè, provocar retards en el desenvolupament i causar addicció als opiacis.

Interaccions farmacèutiques i compatibilitat amb l'alcohol

Durant el curs de la teràpia, l'alcohol està prohibit. La codeïna aprofundeix els efectes nocius de l’etanol sobre el sistema nerviós. Possible fallada respiratòria, aparició de reaccions convulsives, tremolor, sobreexcitació, una perillosa caiguda de la pressió.

Amb l’ús simultani de No-Shpalgin amb altres medicaments, es poden produir efectes negatius o positius a causa de la interacció farmacològica dels components actius.

La codeïna aprofundirà l'efecte analgèsic de qualsevol analgèsic. Però ell
millora l’efecte de les pastilles per dormir, tranquilitzants, sedants, fàrmacs antipsicòtics, etanol, relaxants musculars, barbitúrics (fenobarbital), anestèsics per a l’anestèsia.

En prendre Sincumar, Warfarina, Fenilina, Warfarex (anticoagulants), la medicació només es pot fer servir esporàdicament pel risc d’hemorràgia.

La ranitidina, la cimetidina, la famotidina alenteixen el metabolisme de la codeïna i augmenten la seva manifestació.

La codeïna inhibeix l’absorció de Mexitil, Ritalmex (Mexiletina), impedeix l’acció d’estimulants de la motilitat intestinal (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisapride), antiemetics (Cerucal, Metoclopramide), Motilium (domperidone).

Si el pacient pren medicaments per a la hipertensió, llavors quan interactua amb la drotaverina, això pot provocar una forta baixada de la pressió arterial.
La drotaverina redueix l’eficàcia de fàrmacs com Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom, provocant un tremolor dels dits i la rigidesa muscular.

Paracetamol, que forma part del producte farmacèutic:

  • amb l'ús concomitant amb Adriblastina (doxorubicina) augmenta la probabilitat d'insuficiència hepàtica;
  • allarga el temps d’eliminació del cloramfenicol i millora les seves propietats tòxiques;
  • redueix l’efectivitat d’Allopurinol, Azurix en pacients amb gota.

Quan es combina amb anticonvulsius, Rifampicina, Fenobarbital, antidepressius, Algamol, Salamida, Urtosal (salicilamides), etanol, augmenta la concentració de substàncies tòxiques formades durant el metabolisme del paracetamol.

Si es fa un tractament amb fàrmacs com Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin i altres inhibidors de la MAO, No-Shpalgin només es permet dues setmanes després de la finalització de la teràpia.

Contraindicacions, efectes secundaris i sobredosi

Però Shpalgin no està prescrit per a pacients embarassades i en lactància, menors de 6 anys, si se'ls ha diagnosticat les següents condicions:

  • intolerància a qualsevol dels components actius i auxiliars de la medicació;
  • insuficiència renal o hepàtica greu;
  • bloc atrioventricular de 2-3 graus, arítmia severa, ictus anterior, atac de cor;
  • estat asmàtic, broncoespasme, depressió respiratòria;
  • col·lapse, epilèpsia, glaucoma;
  • augment de la pressió intracranial, hipotensió intensa;
  • Addicció a l’alcohol i a les drogues cròniques, intoxicació aguda amb etanol;
  • lesions cerebrals recents;
  • exacerbació d’una úlcera dels òrgans digestius;
  • qualsevol hemorràgia, disminució de la coagulabilitat sanguínia, hemofília;
  • dèficit de glucosa-6-fosfat deshidrogenasa;
  • l’ús simultani d’altres medicaments que continguin opiacis, drotaverina, paracetamol.

Es prega precaució pel síndrome de Gilbert, així com per a pacients joves de 6-14 anys i per a majors de 65 anys, a causa d’un augment del risc de depressió respiratòria.

Amb la teràpia No Shpalgin, 1 de cada 1000 pacients (i amb menys freqüència) pot presentar reaccions adverses:

  • mal de cap i marejos en un antecedent de disminució de la pressió arterial;
  • nàusees, somnolència, letargia, palpitacions;
  • disminució de la respiració, broncoespasme;
  • congestió nasal per inflor de la mucosa;
  • restrenyiment
  • en els nens: sobreexcitació, malsons, embussos musculars;
  • reaccions al·lèrgiques (picor, erupció cutània, calor) fins a manifestacions crítiques (edema laringi, laringospasme, xoc anafilàctic);
  • hematopoiesi deteriorada, augment del flux sanguini (reduït nombre de plaquetes, agranulocitosi);

Amb un ús a llarg termini, és possible l’addicció i la dependència amb la manifestació del “trencament” 2-3 mesos després de la ingesta de codeïna al cos.

Amb l’ús prolongat del fàrmac o l’ús de dosis elevades, hi ha un risc d’intoxicació hepàtica greu, fins a un perjudici per a la vida dels òrgans tòxics amb destrucció del teixit (necrosi).

Els signes d'aquesta condició són:

  • pal·lidesa de la pell per deteriorament del flux sanguini, suor freda;
  • vòmits, pèrdua d’orientació, caiguda de la pressió arterial i temperatura corporal;
  • letargia, irritabilitat, palpitacions rares, esgotament;
  • respiració difícil per paràlisi dels músculs respiratoris, estrenyiment de la pupil·la;
  • doble visió, al·lucinacions;
  • pancreatitis, insuficiència renal aguda;
  • en casos greus: convulsions, síndrome hemorràgica, pèrdua de consciència, aturada respiratòria, coma.

Es recomana que el pacient s’emocioni constantment per eliminar toxines del cos, rentat gàstric (en dues hores després dels fenòmens de sobredosi aguda), laxants de sal (en absència de diarrea) i diürètics.

En greus danys als ronyons, al fetge i al sistema nerviós, es necessita l’hospitalització urgent del pacient amb administració intravenosa d’antídots: Naloxona, Nalorfin, Naltrexona (per a codeïna), metionina i acetilcisteïna (per a paracetamol). Es pot realitzar diüresi forçada, ventilació i inhalació d’oxigen.

Anàlegs del fàrmac

No s’han desenvolupat sinònims de No-Shpalgin amb una combinació de les tres substàncies tractants.

Hi ha productes analgèsics i antiespasmòdics combinats en comprimits que contenen drotaverina, paracetamol, altres components antiinflamatoris no hormonals o antiespasmòdics, substàncies antial·lèrgiques, cafeïna. Però tots són menys efectius que No-Shpalgin, si no contenen codeïna.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin es poden considerar anàlegs del medicament, però només si la codeïna no està exclosa de la seva composició. Avui a les farmàcies de la Federació Russa és difícil comprar aquests fons.

Entre altres fàrmacs amb un efecte analgèsic pronunciat, hi ha: una solució d’injecció de No-shpa. El Ketorolac o el Ketanol, que no tenen, però, efectes antiespasmòdics, així com Lornoxicam (Xefocam) són encara més efectius per alleujar el dolor.

Similar:Més de l’autor: