Els inhibidors de la bomba de protons (IPP), que inclouen Nolpasa, anàlegs i genèrics durant aproximadament mig segle, continuen essent fàrmacs per al tractament de patologies acompanyades d’un augment de l’acidesa de l’estómac. El primer fàrmac d’aquest grup - Omeprazol, va ser aprovat i introduït a la pràctica clínica als anys 70 del segle XX. Nolpaza és un medicament de nova generació que ha rebut no només el certificat de conformitat de la UE, sinó també nombrosos premis. La medicina només ha estat al mercat farmacèutic durant diversos anys, però, segons les estadístiques, s’ha convertit en un líder entre els IPP més prescrits a Europa Central.
Contingut de material:
Composició, substància activa Nolpaza
El principal ingredient actiu de les pastilles de Nolpaz és el pantoprazol. El complex també inclou components que s'utilitzen en la producció de formes sòlides com a càrregues, estabilitzadors i emulsionants. Les pastilles tenen un recobriment resistent a l’acció dels àcids estomacals. Es dissol a l’intestí, cosa que permet protegir el fàrmac d’un entorn àcid i alliberar-lo només al lloc adequat del tracte digestiu.
El medicament es produeix en forma de pastilles que contenen pantoprazol 20 i 40 mg en una sola peça. El paquet pot contenir 14 i 28 comprimits. Produeix el medicament JSC “Krka, dd, Novo mesto” (Eslovènia).
Per a Nolpase, Krka no adquireix components importats, però sintetitza pantoprazol a la seva pròpia fàbrica. La tecnologia mitjançant la qual s’allibera la substància activa no té anàlegs i és el coneixement de l’empresa.
Tot i que la tecnologia de producció difereix de l'original, el pantoprazol obtingut compleix els estàndards internacionals. I, com han demostrat els estudis clínics de laboratori, no difereixen les característiques de l'original. La Nolpase 40 mg i 20 mg correspon exactament a Pantoprazol 40 mg i 20 mg.
La nolpasa pertany al grup dels fàrmacs antisecretors. La substància activa bloqueja el potassi hidrogen-adenosina trifosfatasa (H + / K + ATPase) - un enzim de les membranes de les cèl·lules parietals de l’estómac, o l’anomenada bomba de protons. El pantoprazol impedeix el transport d’ions hidrogen (H +) a les cèl·lules glandulars, cosa que redueix la producció d’àcid clorhídric.
El mecanisme d’acció del fàrmac determina el seu ús en el tractament d’un gran nombre de patologies gastrointestinals dependents de l’àcid:
- esofagitis de reflux o GERD;
- gastritis;
- duodenitis;
- úlceres de l'estómac i duodè;
- lesions erosives del sistema digestiu de naturalesa iatrogènica;
- pancreatitis i altres malalties.
Les malalties es troben en tots els grups d’edat i sovint es combinen amb les lesions d’Helicobacter pylori.
Tots els IPP són derivats d’una mateixa substància química, però amb una estructura molecular diferent, cosa que fa que les seves propietats s’individualitzin.
En particular, diverses IPP s'uneixen a diferents llocs de H + / K + ATPase, que determina:
- la durada de l'efecte de la reducció de l'acidesa;
- el temps de transformació i activació de la substància;
- nombre d’influències negatives;
- estabilitat de la molècula de la substància activa en un entorn àcid.
Nolpaza destaca en els antecedents dels IPP de generació anterior:
- efecte antiàcid prolongat;
- manca d’hipersecreció d’àcid “ricochet”;
- exposició intracel·lular selectiva;
- el nivell més baix de manifestacions negatives.
El pantoprazol, l’únic dels PPI, bloqueja de manera irreversible la bomba de protons.
S'uneix immediatament amb 2 cisteïnes (cisteïna 813 i 822) i triguen unes 46 hores a restaurar la funció de les cèl·lules parietals. Mentre que els medicaments de primera generació (Lansoprazol) són només 15 hores, la segona (Omeprazol i Rabeprazol) - 30 hores.
A l’estómac, Nolpaza s’absorbeix de forma inactiva: l’anomenat produt. Activa la substància activa pH intracel·lular. El fàrmac actua de manera selectiva només en un entorn àcid - 0,8-1,0 túbuls secretors del teixit glandular. La velocitat d’inhibició de la bomba de protons de diversos agents és diferent. La velocitat d’activació de Nolpase disminueix dues vegades a pH = 3,0 i a pH + 4,0 entra en forma inactiva.
La nolpasa no afecta el nivell d’enzims renals i, per tant, no interacciona amb altres fàrmacs. Les patologies del fetge de grau lleu a moderat no canvien el mecanisme de la seva acció, cosa que comporta un efecte clínic estable. El pantoprazol és també la millor eina per a la teràpia anti-Helicobacter, ja que no entra en reaccions bioquímiques amb antibiòtics utilitzats en el règim de tractament estàndard.
La farmacocinètica de Nolpase no presenta diferències significatives en grups d’edat, cosa que és molt important en el tractament de pacients grans que solen prendre diversos fàrmacs alhora a causa de la presència de malalties concomitants.
Anàlegs russos del fàrmac antiulcer
Nolpaza és un medicament anti-càncer importat que no té anàlegs i substitutius no menys efectius i assequibles dels fabricants nacionals.
Drogues similars russes són:
- Gastrozol;
- Canon Pantoprazol;
- Ultra.
El pantoprazol s’inclou en tots els anàlegs en una dosi similar al prototip.
Suplents estrangers de drogues
Els substituts importats Nolpazy es presenten en un assortiment més ampli.
| Nom comercial | Fabricant |
|---|---|
| Zovanta | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Índia) |
| Control | Takeda (Alemanya) |
| Pantap | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Índia) |
| Pangastro | Sandoz (Eslovènia) |
| Omez | Reddis Dr. (Índia) |
| Pantasà | San Pharma (Índia) |
| Tecta de control | Takeda GmbH (Alemanya) |
| Proxy | Sofarimex / Lab. Labesfald per Profarma International Trading, Portugal / Malta |
| Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turquia |
| Pantoprazol | Belmedpreparaty (Bielorússia) |
| Rebtanza | Reb-Pharma (Bielorússia) |
Nolpaza té una mitjana de costos de 1.146 rubles, i els anàlegs són més barats. El preu varia de 15 a 956 rubles. Tot i que els analògics inclouen la mateixa substància activa, és possible substituir la Nolpasa prescrita per ells només després d’acord amb el metge assistent, ja que els ingredients addicionals poden provocar reaccions adverses.
Instruccions d’ús i dosificació
Cada paquet de Nolpase s’acompanya d’instruccions per a l’ús del fàrmac i dosificacions terapèutiques recomanades. En els estudis clínics es va establir la dosi terapèutica òptima: 40 mg. Segons les instruccions, Nolpazu es pren una vegada al dia durant 4-8 setmanes, tot i que ja es nota la millora al tercer dia d’ingrés.
No s'ha de triturar ni dividir la tauleta. Per regla general, el medicament es pren abans de l’esmorzar. Si la dosi es divideix en 2 dosis, llavors la segona tauleta s’empassa abans del sopar.
La taula següent mostra les dosis recomanades de Nolpasa.
| Tipus de malaltia | Severitat de la malaltia | Dosi (mg) | Recepció del swing | Durada del tractament (setmanes) |
|---|---|---|---|---|
| 0-1 grau | 20 | 1 | 4-8 | |
| GERD | 2-3 graus | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| prevenció | 20 | 1 | ||
| agreujament | 40-80 | 1-2 | 2 | |
| Úlcera pèptica de l'estómac i duodè, gastritis erosiva | el tractament | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
| prevenció | 20 | 1 | ||
| Excreció d’Helicobacter pylori | en combinació amb antibiòtics | 40 | 2 | 1-2 |
| Síndrome de Zollinger-Ellison | 80 | 2 | ||
| breument | 160 | 4 | individualment | |
| Prevenció d’hemorràgia amb úlcera pèptica | 80 | 2 |
Per problemes hepàtics, es recomana adherir-se a la dosi òptima de 40 mg / dia. Durant tot el curs del tractament, es prescriu un seguiment del nivell d’enzims hepàtics.
La dosi terapèutica recomanada per a pacients majors no ha de superar els 40 mg / dia. I amb la teràpia combinada antibacteriana, el tractament no hauria de ser superior a 1 setmana.
En insuficiència renal, la dosi diària de Nolpase no hauria de superar els 40 mg. En el cas d'una etapa greu de la patologia, es poden utilitzar dosis elevades (160 mg) del medicament. La recepció comença amb 80 mg. Després d’aturar els símptomes, la dosi es titula, aconseguint un efecte terapèutic sostenible.
La nolpasa es prescriu no només per al tractament de malalties, sinó també per a la seva prevenció, com a tractament anti-recaiguda i de suport. El medicament es pot prendre de tant en tant, durant un atac agut.
Contraindicacions, efectes secundaris i sobredosi
El medicament no està recomanat per a pacients:
- menors de 18 anys;
- amb reacció al·lèrgica als ingredients;
- amb sospita patologia maligna;
- durant la gestació i la lactància;
- amb la naturalesa neurogènica de la hipersecreció àcida.
Durant els assaigs clínics no es van detectar efectes secundaris, cosa que indica una bona tolerabilitat del fàrmac, seguint les recomanacions i la dosi prescrita. Les instruccions recullen les manifestacions negatives que es poden produir si se supera la dosi o l’ús prolongat.
Els efectes secundaris poden produir-se en forma de:
- fenòmens dispeptics;
- augment de la formació de gasos;
- hiposalivació;
- deficiència visual;
- la formació d’edema;
- Marejos
- depressió.
Si és propens a al·lèrgies a drogues, es poden produir manifestacions de la pell.
No hi ha hagut casos de sobredosi. La intoxicació és possible amb una única dosi del fàrmac, dues vegades la dosi terapèutica màxima (˃240 mg). En cas de símptomes d’enverinament, s’ha de proporcionar un primer auxili al pacient: esbandir l’estómac i donar absorbent.
